fbpx

Bezpieczeństwo implantu płatniczego Walletmor potwierdzone badaniami ISO

9 lipca 2021
170 Wyświetleń

Polsko-brytyjski start-up Walletmor potwierdził kolejnymi badaniami naukowymi bezpieczeństwo swojego implantu płatniczego. Najnowsze badania wykonane przez uznane laboratorium Konmex BioLabs potwierdziły, że implant nie wykazuje właściwości cytotoksycznych i można go wszczepiać np. w tkankę pod skórę dłoni. Testy prowadzono w Polsce w maju br. zgodnie ze światowymi standardami biozgodności ISO 10993-5:2009E (cytotoksyczności) oraz 10993-12:2021E. Walletmor planuje kolejne testy ISO oraz międzynarodową certyfikację swojego implantu.

Przypomnijmy: polsko-brytyjski startup Walletmor stworzył pierwszy akceptowalny na całym świecie implant płatniczy. Urządzenie, które instaluje się w dowolnej części ciała pod skórą, przeważnie w dłoni, pozwala zastąpić nieporęczny portfel i jest wygodną alternatywą dla karty kredytowej, czy innego urządzenia z funkcją płatności, ze smartfonem włącznie. Implant jest wielkości małej agrafki o grubości pół milimetra. Składa się on z mikroprocesora i krzemowej otoczki spełniającej rolę anteny, które zamknięte są w hermetycznej bio-obudowie. I choć sam implant nie jest tzw. prawnym wyrobem medycznym, to jego twórcy spędzili łącznie blisko 10 lat nad opracowaniem i późniejszym potwierdzeniem jego bezpieczeństwa dla użytkowników.

Najwięcej prac o charakterze naukowo-badawczym, legislacyjnym i testowym zostało wykonanych w Stanach Zjednoczonych w laboratorium firmy VivoKey Technologies Inc. w Seattle. Tam właśnie narodził się bezpieczny i nie powodujący niepożądanych odczynów polimer, który jest, technicznie rzecz biorąc, tzw. plastikiem medycznym do produkcji wyrobów medycznych. Składniki polimeru posiadają VI klasę bezpieczeństwa amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków wg Food and Drug Administration (FDA), co sprawia, że implant bez obaw o zdrowie można wszczepić pod skórę.

Implant przeszedł także szereg testów, takich jak testy wysokiej temperatury, test ciekłego azotu, testy wysokiego i niskiego ciśnienia. Implant nie jest przeciwskazaniem do wykonywania zdjęć RTG i nie wywołuje zakłóceń w trakcie rezonansu magnetycznego. Amerykańskie badania potwierdziły, że implant ten nie powoduje żadnej choroby i można go zainstalować w organizmie bez najmniejszego ryzyka. W trakcie 3 lat testów biopolimeru firma VivoKey nie odnotowała u osób z zainstalowanymi implantami żadnych alergii, niepokojących reakcji, odczynów czy innych tzw. działań niepożądanych

– mówi Amal Graafstra, szef VivoKey Technologies Inc. i jednocześnie dyrektor technologiczny firmy Walletmor.

Równolegle do testów w Stanach Zjednoczonych, start-up Walletmor zlecił przebadanie implantu w Polsce, w zgodzie z unijnymi i międzynarodowymi standardami ISO. Celem badań zleconych w 2021 roku firmie Konmex BioLabs było potwierdzenie, czy analizowany produkt po wszczepieniu nie będzie odbiegał od normy i nie będzie prowadził do reakcji niepożądanych, takich jak cytotoksyczność, tj. czy produkt w kontakcie z żywymi komórkami nie będzie ich niszczył.

W ramach badania biokompatybilności implantu oceniliśmy poziom właściwości cytotoksycznych tego produktu metodą MEM elution. Polega ona na symulacji uwalniania różnych substancji przez produkt w organizmie człowieka, następnie zaaplikowaniu tych substancji komórkom hodowanym w warunkach laboratoryjnych i bezpośredniej obserwacji mikroskopowej stanu komórek po takim kontakcie. W naszym badaniu produkt okazał się nie mieć żadnego negatywnego wpływu na badane komórki. Dla nas ten projekt jest bardzo ciekawy ze względu na nowatorski charakter produktu, rodem z filmów science-fiction. Praca przy tych badaniach sprawia, że przyszłość zdaje się być bliżej, niż dotychczas sądziliśmy. Cieszymy się, że możemy uczestniczyć w tak rewolucyjnym projekcie

– mówi Kamila Gołaszewska, In-vitro Study Director z Konmex BioLabs

Zaufanie Klientów na całym świecie jest dla nas absolutnym priorytetem. Skrupulatne badania wykonane zgodne z procedurami ISO przez tak renomowaną firmę badawczą potwierdzają to, że implant można sobie w pełni bezpiecznie wszczepiać i korzystać z niego dla swojego dobra i wygody

– dodaje Wojciech Paprota, pochodzący z Lublina 24-latek, twórca implantu i założyciel polsko-brytyjskiej przedsiębiorstwa Walletmor

(ann)

Zostaw komentarz